Resumen Ejecutivo
El presente trabajo es una evaluación y análisis de los estudios de comprobación del periodo de retiro realizados en Costa Rica, los cuales se aportan como parte del respaldo técnico, que deben presentar los fabricantes de medicamentos veterinarios, según la legislación vigente para asegurar a los consumidores de productos y subproductos de origen animal alimentos inocuos y de calidad, a pesar de haberse administrado medicamentos veterinarios a los animales de consumo; además, se realizó una comparación entre los estudios de residuos completos y los estudios de comprobación del tiempo de retiro.
Esta investigación es de tipo exploratoria y mixta con un enfoque cualitativo y cuantitativo (Sampieri, 2010). Se basó en la recopilación de los resultados de los estudios de comparación del periodo de retiro, realizado en Costa Rica desde el 2014 hasta setiembre del 2018, para un total de 39 estudios realizados entre bovinos, equinos y porcinos.
Se recopiló y se elaboró mediante el programa de cómputo Excel®, tablas dinámicas y gráficas para la interpretación de los datos numéricos; además, se realizó una investigación documental de los estudios de comprobación del periodo de retiro y de los estudios de residuos completos.
Se recopilaron y compararon los resultados obtenidos de los diferentes estudios de comparación del periodo de retiro, realizados con medicamentos que contienen lactonas macrocíclicas (ivermectinas y doramectinas) y florfenicol en carne de bovinos, equinos y porcinos; de esta forma se comprobó que no todos los medicamentos similares y genéricos cumplen con el periodo de retiro indicado por el medicamento original (periodo de retiro de referencia), aun cuando se empleó la misma concentración del principio activo, fue aplicado por la misma vía de administración, igual dosis y la misma especie animal, tal y como lo indica el fabricante del medicamento original.
Por lo tanto, esta evidencia hace que se justifique la necesidad de realizar los estudios de comparación de tiempo de retiro y asegurar que los productos y subproductos de origen animal no contengan residuos de medicamentos y sean inocuos y de calidad.
Los estudios de comprobación del periodo de retiro son una herramienta científica de respaldo y menos costosa, que pueden disponer los fabricantes de medicamentos similares para respaldar el periodo de retiro propuesto para sus medicamentos.
Por lo anterior, es importante mantener el requisito establecido en la normativa nacional, de aportar el respaldo técnico del periodo de retiro, ya sea mediante los resultados de un estudio de residuos completo o un estudio de comprobación del periodo de retiro, según sea el caso, pues ambos estudios son científicamente válidos para demostrar la seguridad de los medicamentos.
Además, se sugiere a la autoridad competente elaborar protocolos científicos para la determinación o comparación de periodo de retiro en otras actividades pecuarias como lo son acuacultura y apicultura. Y en los casos de los medicamentos similares que no presentaron residuos detectables mediante los respectivos análisis, evaluar la calidad y eficacia de estos medicamentos veterinarios.
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